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产业生鲜丨回眸2020年,平凡B村中的不平凡

BioBAY 2021-12-17

2020新年伊始,BioBAY及园内企业开始了与病毒和疫情的“赛跑”。在这不寻常的一年里,“逆行者”“加速键”“重启”等关键词成了B村的新标签。今天就让小二带领各位客官回顾这一年的关键时刻。各位客官也可在文末选出您心目中的2020年最具影响力的B村十大新闻。


天生我材必有用,我辈同是抗疫人

 

古有沉舟侧畔,嘉木咏春,今有B村客官,共克时艰。在这场与新冠病毒的持久战中,BioBAY与园内客官将责任扛在肩上,把希望洒向人间。2020年,一批又一批抗疫物资由B村发往湖北,一则又一则研发捷报从B村传向全国,一颗又一颗“抗疫之星”在B村冉冉升起。
 
6月19日,国内首款由艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoV)获批开展临床试验。
 
6月29日,锐讯生物开发的新冠病毒检测试剂盒,配合其全封闭高度自动化的数字PCR系统,获得美国FDA应急使用授权,并进入中国商务部医疗物资出口“白名单”。
 
7月22日,由艾棣维欣研发的国内首款新冠DNA疫苗获批进入临床,这也是全球首个在中美同时开展临床试验的新冠疫苗。


闯过临床大关,产品上市成为新趋势

  

这一年里,B村客官或困顿中求发展,或危难中迎机遇。他们将“逆行者”的标签融进骨血,为生物医药产业发展按下加速键。“产品上市”似乎已经成为2020年B村的一股潮流。
 
1月13日,再鼎医药卵巢癌重磅新药则乐(尼拉帕利)正式上市。时隔不久,另一款治疗脑胶质瘤的产品爱普盾也获批上市。
 
2月26日,贝康医疗自主研发的“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)”获批上市,这是国内首个进入国家创新医疗器械特别审批“绿色通道“并成功获批的创新产品。
  
6月3日,百济神州百悦泽(泽布替尼)在中国正式获批上市,适应症为治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者和治疗R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,成为国内首款上市的国产BTK抑制剂。
 
6月19日,恒瑞盛迪亚自主研发的PD-1抑制剂艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)获批用于肺癌、食管癌领域的治疗,至此该药已在中国获批淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌等四个适应症。

 

11 月 12日,基石药业PD-L1 舒格利单抗提交上市申请获受理,适应症为联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌。
  
12月22日,康宁杰瑞的在研重组人源化PD-L1单抗恩沃利单抗注射液上市许可申请获受理,适应症包括晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。
  
今年,信达生物的达攸同、苏立信、达伯华三款产品先后获批上市,联同此前已上市的达伯舒信达已成为目前国内拥有单抗药品上市数量最多的制药企业。


走出资本寒冬,吸金企业迎来新发展

 

生物医药是一个需要不断充值的行业,“一文钱难倒英雄汉”的故事时常上演。而在这一年中,不少B村客官凭借自身独特的“魅力”博得风投青睐,B村全年过亿融资就有11起之多。
 
5月22日,开拓药业在港交所挂牌上市,公司以雄激素受体(AR)相关疾病为核心,产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域。
  
11月4日,药明巨诺在港交所挂牌上市,专注于血液瘤和实体瘤的细胞免疫治疗的研发、转化及应用,主要聚焦CAR-T和TCR疗法的研发和生产。
  
12月10日,和铂医药在港交所敲锣上市,企业目前有11款在研产品,巴托利单抗及特那西普为其核心产品,目前均已进入临床中后期。

 

加强产业化建设,前沿药企点亮新地图

  

多年以前B村栽下梧桐树,希望能够引来金凤凰。如今B村不改初心,朝着构建龙头引领的“最全产业链条”、打造强者恒强的“最强产业集群”、培育赋能创新的产业生态目标前行。
  
5月29日,BioBAY二期C区签约暨B区开业,至此二期项目全部启用。本次落户的企业将进一步夯实园区在抗体药产业链端的优势,同时深化布局免疫治疗的新领域。
 
9月8日,药明康德常熟新药生产研发一体化项目在常熟苏虞生物医药产业园正式奠基,未来将为阿尔兹海默症、帕金森、淋巴瘤、肺癌等疾病带去创新产品。


开启全球合作,本土企业牵手新伙伴

 

怎样利用当前的历史机遇走出国门,使资源配置全球化,让中国的生物医药获得重塑全球医药产业供应链的能力,让中国自主研发的创新药享受全球化的红利?或许从B村客官的一些战略合作中窥得答案。
 
6月11日,信达生物与跨国医药巨头罗氏集团达成研发战略合作,双方将聚焦于研究、临床开发和商业化多个双特异性抗体和细胞治疗产品。此外,信达生物和美国礼来制药也扩大了关于达伯舒的全球战略合作,授予礼来制药达伯舒在中国以外地区的独家许可,此次国际合作累计超10亿美元。
  
10月12日,基石药业与辉瑞子公司签署完成股权认购协议,辉瑞成功认购总价约为2亿美元的基石药业新发股份。

 

聚焦行业热点,会议论坛展现新成果

   

行业前沿方向如何把控?产业发展趋势如何获知?这一年里,第十届中国医疗器械高峰、第五届中国医药创新与投资大会集聚业界专家学者的真知灼见,为中国生物医药产业未来发展提供方向性指引,为生物医药产业创新发展赋能。
 
12月初,2020中国生物技术创新大会发布《2020中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》,园区在含金量最高的产业竞争力排名中蝉联第一。同时,人才竞争力也同时攀升至第一,综合竞争力攀升至第二位。
 
文章最后,小二邀请各位客官动动您灵活的手指,评选出您心目中2020年最具影响力的B村十大新闻事件。(本次投票截止至2021年1月5日)

 



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